安全剂量的I期临床试验中对DLBCL显示了良好的疗效

贵州百灵8月31日晚间公告，其参股公司高岭生物于最近几天收到华西医院临床试验伦理审查委员会的批准文件，同意公司就注射用甲磺酸普司特治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性开展开放，多中心的ⅱ期临床研究。

注射用甲磺酸普司他是由高岭土生物研究开发的表观遗传靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂，具有全新的化学结构式，属于根据《药品注册管理办法》化学药品注册分类中国内外未上市的创新药物第一类开发的原创新药该药是一种高选择性的HDAC抑制剂，在安全剂量的I期临床试验中对DLBCL显示了良好的疗效单药治疗的ORR达到45.45%，毒性可控2022年2月，NMPA批准可直接开展DLBCL单药治疗的II期临床研究经华西医院临床试验伦理审查委员会批准，高岭土生物将开启PM单药治疗复发难治性DLBCL的多中心探索性和验证性II期临床试验根据II期临床试验结果，博灵生物计划将积极争取申请突破性治疗，为DLBCL患者提供更优化的治疗方案

昆凌生物成立于2019年，贵州百灵持股26.2229%公司主要致力于药物的研发，目前已实现6个创新一类新药的临床转化其中，除注射用甲磺酸普司他外，目前公司还有已进入II期临床阶段的新药注射用和厚朴酚脂质体，华西医院血液科治疗骨髓纤维化的新药马来酸氟替尼正在启动I期临床

资料显示，根据彩灵生物《公司章程》第十七条第八款，贵州百灵对彩灵生物未来取得上市许可的新药拥有最终经销权，彩灵生物新药研发进度与公司未来发展密切相关。

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原标题：安全剂量的I期临床试验中对DLBCL显示了良好的疗效