恒瑞医药抗痛风药物获临床试验批准规格为200毫克

日前，恒瑞医药发布公告称，最近几天收到国家医药产品监督管理局批准下发的SHR4640片《药物临床试验批准通知书》，将于近期进行临床试验。

SHR4640片是恒瑞医药自主创新的一种抗痛风药物，其阳性对照药物为阿斯利康子公司ArdeaBiosciencesInc研发的Lesinurad。

Lesinurad于2015年12月22日获得FDA批准，商品名为Zurampicreg在黄嘌呤氧化酶抑制剂单一药物治疗未能达到目标血清尿酸水平后，与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合用于治疗痛风相关的高尿酸血症剂型为片剂，规格为200毫克日前，Lesinurad获得欧盟批准其适应症，剂型和规格与FDA批准的相同日前，阿斯利康的Lesinurad和别嘌醇的固定剂量组合获得美国FDA批准，商品名为Duzallo

目前国内没有Lesinurad和Duzallo制剂的批文，也没有2021年Lesinurad和Duzallo的全球销售数据。

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