九安医疗收到年报问询函被问了14个问题

自去年新冠肺炎检测试剂盒在美国上市并畅销以来，久安医疗的表现一直是市场关注的焦点年报和一季报显示，公司2021年和今年一季度分别实现净利润9.09亿元和143.12亿元，同比增速分别为274.96%和37527.35%

超高的净利润增长率也成为交易所问询的焦点日前，九安医疗收到年报问询函，被问了14个问题

日前，九安医疗回复问询函其中，九安医疗将公司试剂盒产品的高毛利率归功于北美市场的接入溢价和iHealth的品牌溢价优势

九安医疗表示，美国未来疫情不确定，不可预测公司未来业绩水平和盈利能力能否继续保持高速增长存在一定的不确定性

套件产品毛利率高的原因:市场准入溢价和品牌溢价

在深交所问询函的回复中，虽然九安医疗因涉及商业秘密，免于披露各销售渠道试剂盒产品的收入比例和毛利率的具体情况，但公司表示，公司通过不同渠道销售的试剂盒产品毛利率趋势一致。

由于iHealth试剂盒销售占比及其毛利率的影响，九安医疗2021年和2022年一季度的营业成本同比变化和营业收入同比变化存在显著差异。

具体来看，九安医疗2021年营业收入和营业成本的同比变化率分别为19.36%和—0.22%，毛利率同比上升7.16个百分点，2022年一季度营业收入和营业成本的同比变化率分别为6646.79%和1910.40%，毛利率同比上升43.35个百分点。

为了解释这种显著差异的原因，九安医疗对2022年第一季度的数据和2021年第一季度的数据，以及2021年剔除iHealth试剂盒产品的数据和2020年的数据进行了对比。

结果显示，公司2022年第一季度和2021年第四季度营业成本变化与营业收入变化基本匹配2022年第一季度毛利率小幅上升，原因是产量大幅增长，单位产品固定成本分配减少，产品单位成本降低

2021年，九安医疗不含iHealth试剂盒的营业成本和营业收入与2020年一致，出现差异主要是由于2020年疫情，公司高毛利产品iHealth占收入金额相对较高2021年的毛利率接近2018—2020年的平均毛利率

至于药盒产品毛利率高的原因以及商业合理性，九安医疗解释称，九安医疗是第一家在中国工厂制造并获得美国FDA紧急使用授权的公司北美市场的中国竞争对手数量少于欧洲市场，因此公司可以享受一定的准入溢价

此外，公司具有iHealth品牌溢价优势，即形成了从制造到独立品牌销售的完整价值链，而不是单纯依靠制造和出口销售来制造利润或只做品牌溢价。

两次揭示的CT临界值相差很大:或者来自两次实验的差异。

问询函还提到，九安医疗年报显示，在同类抗原检测试剂盒中，只有公司试剂盒能完全区分CT值在27.5以下的所有阳性样本，性能最好但根据九安医疗前期披露的临时公告及相关关注函的回复，在实验中，该公司试剂盒的阳性检出率为:CT值≤21.59时所有试剂盒均可检出，CT值22.86时60%，CT值≥23.87时无试剂盒检出

对此，九安医疗回复称，年报中引用的CT值来自于美国多位研究人员联合发表的《三种奥米克隆突变病毒快速抗原检测试剂盒的检测性能》一文奥米克隆在相关实验中的样本时间为2021年11月30日至2021年12月27日，文章发表于2022年2月17日

公司早期公告中提到的报告是指美国国立卫生研究院RADx项目对iHealth试剂盒对抗Omicron突变病毒的测试性能的实验报告实验于美国时间2021年12月26日进行，报告于美国时间2022年1月4日发布

对于公司试剂盒业务盈利能力的可持续性，九安医疗表示，未来公司将密切关注美国疫情，病毒变异，疫苗接种等情况美国未来的疫情具有很强的不确定性和不可预测性，可能会极大地影响试剂盒产品的需求

此外，公司的套件产品主要销售给零售客户和商业客户九安医疗手里的订单因为商业秘密，免于披露符合重大合同披露标准的，公司将及时履行信息披露义务目前，美国还不知道iHealth kit的FDA紧急使用授权可能到期

在回复中，九安医疗还列举了五项需要提示的风险，分别是美国疫情发展不确定性风险，市场竞争环境变化风险，人才风险，管理风险和汇率波动风险。

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